Юнидокс Солютаб: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Юнидокс Солютаб: инструкция по применению, активность лекарства, состав и форма выпуска Полидекс солютаб инструкция по применению

Оглавление [Показать]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению антибактериального лекарственного препарата Юнидокс Солютаб . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Юнидокс Солютаб в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Юнидокс Солютаб при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхитов, отитов, уреаплазмы и других инфекций, а также прыщей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Юнидокс Солютаб

Фармакокинетика

Показания

• остеомиелит;
• сепсис;
• перитонит.

Формы выпуска

Побочное действие

• анорексия;
• тошнота, рвота;
• дисфагия;
• диарея;
• энтероколит;
• псевдомембранозный колит;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• анафилактические реакции;
• гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• эозинофилия;

Противопоказания

• порфирия;
• беременность;
• детский возраст до 8 лет;

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

• Бассадо;
• Вибрамицин;
• Видокцин;
• Довицин;
• Доксал;
• Доксибене;
• Доксилан;
• Доксициклин;
• Доксициклин Никомед;
• Доксициклин Штада;
• Доксициклин-АКОС;
• Доксициклина гидрохлорид;
• Кседоцин;
• Моноклин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Юнидокс Солютаба . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Юнидокс Солютаб, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бронхит, отит, уреаплазма и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Юнидокс Солютабу дополнена отзывами пациентов и врачей. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 100 мг.

Юнидокс Солютаб — длительно действующий тетрациклин (действующее вещество — антибиотик доксициклин) широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения. Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /1 стадия — erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
• инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• порфирия;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 8 лет;
• гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Побочное действие

• анорексия;
• тошнота, рвота;
• дисфагия;
• диарея;
• энтероколит;
• псевдомембранозный колит;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• анафилактические реакции;
• гемолитическая анемия;
• тромбоцитопения;
• нейтропения;
• эозинофилия;
• кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Аналоги лекарственного препарата Юнидокс Солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бассадо;
• Вибрамицин;
• Видокцин;
• Довицин;
• Доксал;
• Доксибене;
• Доксилан;
• Доксициклин;
• Доксициклин Никомед;
• Доксициклин Штада;
• Доксициклин-АКОС;
• Доксициклина гидрохлорид;
• Кседоцин;
• Моноклин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб противопоказан к применению при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин выделяется с грудным молоком.

Инструкция

(информация для специалистов)

По медицинскому применению препарата

ЮНИДОКС СОЛЮТАБ

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик — тетрациклин

Код АТХ:

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 — 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
• инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
• инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея «путешественников»);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• гиперчувствительность к тетрациклинам
• беременность
• лактация
• возраст до 8 лет
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек
• порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея «путешественников» (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка Симптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

Торговое название

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab).

Международное непатентованное название (МНН)

Доксициклин

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе

антибиотиков тетрациклинового ряда.

Состав

В одной таблетке Юнидокса содержится моногидрат доксициклина в количестве, равном 100 мг чистого доксициклина – это активное вещество таблеток Юнидокс Солютаб. Вспомогательные вещества:

• гипролоза (низкозамещенная);
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• гипромеллоза;
• сахарин;
• лактозы моногидрат;
• кремния диоксид коллоидный (безводный).

Таблетки расфасованы в пластиковые блистеры по 10 штук, по одному в картонной упаковке.

Форма выпуска

Препарат Юнидокс Солютаб выпускается в форме диспергируемых (растворимых) двояковыпуклых таблеток круглой формы. Цвет может быть разных оттенков желтого. На одной стороне таблетки видна насечка, на другой выгравировано «173».

Фармакологическое действие

Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.

Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.

Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков — нечувствительны.

Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам, некоторым простейшим и актиномицетам.

Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы, паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы.

Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы, энтеробактер, кишечные палочки, клебсиеллы, шигеллы.

Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).

Фармакокинетика

При приеме внутрь прекрасно всасывается, причем его всасываемость и действие в организме от приема пищи не зависит. В период от часа до 3-х часов после принятия препарата в крови регистрируется максимальная концентрация доксициклина. Также этот препарат создает довольно высокую концентрацию доксициклина в тканях. В спинномозговой жидкости уровень препарата на 25% выше, чем в крови, в желчи – на 20%. Препарат способен проникать через плаценту к плоду, и попадать в

грудное молоко

Выводится из организма посредством желудочно-кишечного тракта. Период, в течение которого из организма выводится ровно половина дозы принятого препарата, равен 20 часам.

Применение

Препарат Юнидокс Солютаб нашел широкое применение в лечении таких заболеваний, как:

• ИППП (инфекции передаваемые половым путем) – гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
• хламидийные инфекции – трахома, уретрит, цервицит, пситтакоз, простатит;
• микоплазменные инфекции;
• розовые угри (розацеа);
• угревая болезнь;
• боррелиозы – возвратный тиф, болезнь Лайма;
• бактериальные зоонозные инфекции – туляремия, чума, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз;
• риккетсиоз;
• инфекции нижних дыхательных путей – внебольничная атипичная пневмония, хронический бронхит в стадии обострения;
• гинекологические инфекционные заболевания – сальпингоофорит, аднексит, эндометрит;
• актиномикоз;
• острый дакриоцистит;
• кишечные инфекционные заболевания – иерсиниоз, холера;
• укусы животных, осложненные раневой инфекцией;
• болезнь кошачьей царапины;
• профилактика тропической малярии.

Противопоказания

• детский возраст до 8 лет;
• патология печени тяжелой формы;
• беременность;
• период лактации.

Инструкция по применениюПрыщи (акне, вульгарные угри, розацеа) При непереносимости и неэффективности местного лечения угрей, при тяжелом и среднетяжелом течении заболевания (в том числе образовании рубцов) назначают системную терапию антибиотиками. В этом случае антибиотик Юнидокс является препаратом выбора. Принимают по 100-200 мг препарата, разделив дозу на 2 приема. Длительность курса лечения составляет 12 дней.

Уреаплазмоз Лечение уреаплазмоза осуществляется приемом 100 мг препарата Юнидокс дважды в сутки с 12-тичасовым перерывом, в течение 7 дней.

Хламидиоз Для лечения урогенитального хламидиоза Юнидокс принимают по 100 мг два раза в день, на протяжении недели.

Простатит Длительность лечения бактериального простатита Юнидоксом в суточной дозе 200 мг составляет не менее 4 недель. Препарат принимается в два приема, с интервалом 12 часов.

Сифилис При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда в лечении сифилиса применяют резервные антибиотики, одним из которых является Юнидокс Солютаб. Для превентивного лечения препарат назначают 3 раза в день по 100 мг, в течение 2 недель. Для лечения свежих форм срок применения препарата в той же дозе увеличивается до 20-25 дней.

Гонорея Неосложненные подострые и острые формы гонореи можно лечить препаратом Юнидокс Солютаб. Таблетки принимаются внутрь по 100 мг (первый прием 200 мг) каждые 12 часов, общая доза лечения составляет 1000 мг. При других формах гонореи лечение проводят по той же схеме, но общая доза на курс составляет 1500 мг.

Гранулёма Для лечения венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы (донованоза) таблетки Юнидокс принимают в течение 3-х недель, по 100 мг через каждые 12 часов.

Актиномикоз Актиномикоз поддается лечению Юнидоксом в суточной дозе 0,2 г, принимаемой в течение от полугода до года.

Заболевания глаз Заболевания глаз, такие как трахома и острый дакриоцистит, лечат Юнидоксом на протяжении 21-28 дней в суточной дозе 200 мг, в два приема.

Холера При холере назначают 300 мг Юнидокса однократно.

Риккетсиоз Схема лечения риккетсиоза включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день на протяжении недели (или в течение 2-х дней после нормализации температуры тела).

Зооноз Схема лечения бактериальных зоонозов схожа, различия только в длительности приема препарата. Юнидокс назначают по 100 мг каждые 12 часов, при чуме – 10 дней, при туляремии – 2-х недель, при сибирской язве – 2-х месяцев.

Бруцеллёз Схема лечения бруцеллеза также включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день, в комплексе с другими антимикробными препаратами (стрептомицин, рифампицин).

Лептоспироз Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.

При клещевом

боррелиозе

в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.

Малярия При выезде в районы, эндемичные по малярии, необходимо принять Юнидокс за день до выезда, и принимать препарат в течение всего периода пребывания в данной стране. Суммарный интервал приема Юнидокса не должен превышать срок в 6 месяцев. Суточная доза составляет 100 мг.

Инфекции дыхательной системы При инфекциях нижних дыхательных путей длительность терапии Юнидоксом составляет от 7 до 10 дней, при микоплазменной пневмонии – до 3-х недель. Юнидокс принимают по 200 мг внутрь 1 раз в сутки.

Другие случаи применения Для профилактики развития послеоперационных инфекционных осложнений, после аборта в I триместре беременности, при наличии ВЗОМТ (воспалительных заболеваний органов малого таза), многочисленных половых партнеров, гонореи в анамнезе, принимают 100 мг Юнидокса за 1 час до операции, и 200 мг препарата через 1.5 часа после проведения аборта.

Детям Детям старше 8 лет препарат Юнидокс назначается в суточной дозе по 5мг на 1 кг веса, но не более 200 мг. Суточная доза делится на 2 приема.

Побочное действиеК нежелательным реакциям со стороны различных органов и систем организма при применении препарата Юнидокс Солютаб относят следующие симптомы:

• тошнота и рвота, боль в животе, диарея, глоссит с почернением языка и гипертрофией сосочков, эзофагит, воспаление поджелудочной железы, эрозии пищевода, воспаление толстого кишечника, нарушение состава микрофлоры кишечника и влагалища, грибковые инфекции;
• синдром псевдоопухоли мозга при длительном приеме (повышение внутричерепного давления), головокружение;
• нарушение функций печени вплоть до появления некроза печени;
• крапивница, отек Квинке, зудящая сыпь, анафилактический шок;
• фотосенсибилизация (под влиянием прямых солнечных лучей на коже появляется дерматит и сыпь);
• появление дефектов эмали зубов, окрашивание зубов в серо-коричневый или желтый цвет.

Передозировка (симптомы)При приеме больших доз препарата могут появиться тошнота, рвота, повышение температуры тела, желтушность кожных покровов, кровоточивость.

Если отмечаются данные симптомы, необходимо промывание желудка. Следует также принять активированный уголь и слабительные препараты. Показано обильное питье.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает биодоступность

антацидов

— препаратов, в состав которых входят

Холестирамин, магний, алюминий, гидрокарбонат натрия. Между приемом Юнидокса и данными препаратами перерыв должен быть не менее 1 часа.

Нарушается всасывание обоих препаратов при одновременном назначении Юнидокса с препаратами железа.

Барбитураты, фенитоин и карбамазепин увеличивают распад доксициклина в печени и снижают его концентрацию в крови, в связи с чем может понадобиться коррекция дозировки Юнидокса.

Юнидокс может усиливать лекарственный эффект непрямых коагулянтов при одновременном приеме; необходим контроль протромбинового времени.

Увеличивается риск развития псевдоопухоли головного мозга при приеме препаратов витамина А на фоне применения Юнидокса.

Следует также учитывать снижение лечебного эффекта пероральных эстрогенсодержащих контрацептивных препаратов.

Особые указания

Юнидокс Солютаб нужно принимать вовнутрь, лучше в положении стоя, запивая большим количеством

Это предотвратит возможное повреждение пищевода, и раздражение слизистой желудка и кишечника.

Препарат принимают независимо от приема пищи, но через равные промежутки времени, не пропуская и не удваивая дозу.

Во время лечения необходимо воздержаться от пребывания на солнце (под прямым воздействием).

Юнидокс может применяться для лечения пациентов с почечной недостаточностью, так как выводится через желудочно-кишечный тракт.

Юнидокс Солютаб при беременности

Препарат проникает через маточно-плацентарный барьер, и может способствовать появлению тяжелых нарушений развития костной ткани у плода. Поэтому применение препарата Юнидокс Солютаб ПРОТИВОПОКАЗАНО во время

беременности

Сочетание с алкоголем

При одновременном приеме препарата Юнидокс Солютаб и алкоголя увеличивается их токсическое действие на печень, что может привести к развитию токсического

гепатита

Также снижается лечебный эффект препарата. Принятие алкоголя возможно только через неделю после окончания курса лечения Юнидоксом.

АналогиПрепараты с аналогичным действующим веществом (доксициклин):

• Довицил;
• Доксициклин Никомед;
• Бассада;
• Видокцин;
• Доксибене;
• Вибрамицил;
• Кседоцин;
• Доксал;
• Моноклин;
• Апо-докси;
• Доксидар 100.

Условия и сроки хранения

Хранение препарата осуществляется в сухом месте при температуре от 15 до 25

С, в месте, недоступном для детей.

Препарат считается годным к употреблению в течение 5 лет со дня производства.

Условия отпуска в аптеках

Купить Юнидокс Солютаб в аптечной сети можно при предъявлении рецепта врача на данный препарат.

ЦенаЦена в Украине Растворимые таблетки Юнидокс Солютаб можно купить в Украине по средней цене 68 гривен за упаковку.

Цена в России Диспергируемые таблетки антибиотика Юнидокс Солютаб 100 мг можно купить в России по усредненной цене 300 рублей за упаковку.

Латинское название: UNIDOX SOLUTAB
Код АТХ: J01AA02
Действующее вещество: доксициклин
Производитель: Астеллас(Нидерланды)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Таблетки Юнидокс солютаб – антибиотик, который уничтожает процессы синтеза РНК у некоторых небольших организмов. Препарат является активным относительно грамположительных (стрептококк разных типов) и грамотрицательных (бациллы и другие организмы) аэробных бактерий.

Показания

• Стоит принимать при наличии ИППП любого типа — при простатите, сифилисе
• При угревой сыпи на лице и теле
• Если присутствует возвратный тиф
• Имеется заболевание болезнью Лайма
• Зоонозные инфекционные нарушения бактериального характера
• Инфекции в области нижних путей дыхания
• Инфекционные процессы и болезни в области ЖКТ – гастрит, холера, дизентерия
• После раневых инфекций, образованных в ходе укусов животных
• Заболевания щитовидной железы, после операций
• Для лечения хламидиоза, при цистите
• Профилактические меры для предотвращения образования болезней.

Состав

• В юнидокс солютаб — 0,1 грамм доксициклина
• Вспомогательные вещества, сахарин, стеарат магния и другие.

Лечебные свойства

Препарат Юнидокс солютаб (таблетки) активно воздействует на бактерии, в результате чего они отмирают. Абсорбция таблетки Юнидокс Солютаб происходит быстро и на 100%. Незначительное влияние на процесс оказывает прием пищи, но клинического значения не имеет. Основное действующее вещество имеет прочную связь с плазменными белками на 80-90%, что способствует его хорошему проникновению в ткани. Проницаемость в спинную, мозговую жидкость достаточно слабая, всего на 10-20%, если воспаляется спинномозговая оболочка, всасываемость препарата становится больше. Обеспечивается проникновение основного действующего вещества через плацентарный барьер. Так же какая-то часть Юнидокс Солютаб выводится с грудным молоком.

Форма выпуска

Цена от 300 руб.

Антибиотик выпускается в виде диспергируемых таблеток по 100 мг. Круглая форма, имеется выпуклость с обеих сторон. Цвет может варьировать, обычно представлен различными оттенками желтого цвета.

Дозировка

Юнидокс Солютаб назначают по 100 мг или 200 мг в сутки на 20 мл воды, можно за 1 прием, можно разделить на 2. Далее уменьшается доза вдвое, прием продолжается.

Способ применения

Растворив таблетки в 20 мл воды, принимать после приема пищи. Размешать до образования суспензии, можно пить целиком, запивая водой. При хламидиозе и других заболеваниях лечение назначает врач.

При Гонореи

Кроме аноректальных инфекционных процессов у мужчин!Для взрослых назначается дозировка по 100 мг, 200 мг на 20 мл воды по 2 раза за сутки, до тех пор, пока антибиотик полностью не устранит болезнь (в среднем продолжительность лечения – 7 дней).

Юнидокс солютаб от прыщей

От прыщей назначают по 100 мг за сутки после еды, разбавляя в 20 мл воды, в зависимости от состояния кожи.

Лептоспироз и при хламидиозе

Препарат применяется по 100 мг на 20 мл воды на протяжении недели после еды. Назначают по 100 или 200 мг в неделю, антибиотик разбавляется 20 мл воды, особенно в период, когда человек пребывает в опасной зоне заражения.

При простатите

При простатите пить по 100 или 200 мг в сутки на протяжении месяца. Суточная доза разделяется в два приема, интервал между ними должен составлять 12 часов, назначают курс от 7 дней до 10 дней. Также при простатите можно пить доксициклина моногидрат.

Глазные заболевания

100 или 200 мг делится на два приема, и антибиотик назначают с 20-ю мл воды каждый раз, от 10 дней.

При беременности и лактации

Применять Доксициклин, или Юнидокс противопоказано.

Противопоказания

• Детям до 8-ми лет
• Период беременности и кормления грудью
• Тяжелейшие патологии печени.

Меры предосторожности

Препарат Юнидокс Солютаб назначают вовнутрь. Лучше запить таблетку большим количеством чистой воды комнатной температуры, рекомендуемое положение — стоя. В процессе лечения принятие солнечных ванн не рекомендуется. Требуется осторожность в применении для людей с почечной недостаточностью. Может быть вызван гиповитаминоз, поэтому стоит пить препарат исключительно во время еды или после нее. При хламидиозе перед употреблением Юнидокс Солютаб нужно проконсультироваться с врачом.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

Средства, которые имеют в составе активные элементы, способствуют снижению абсорбции главного вещества препарата, поэтому их применять нужно с интервалом в 3 часа. При сочетании активного вещества с антибиотиками происходит нарушение синтеза клеточной стенки, в результате чего снижается эффективность препарата. При применении вместе с оральными средствами контрацепции, действие последних средств снижается, могут возникать ациклические кровотечения. Средства на основе этанола ускоряют метаболизм и снижают концентрацию вещества в плазме крови. Может повышаться внутричерепное давление.

Побочные эффекты

• Выделение рвотных масс, легкая тошнота, утрата аппетита, энтероколит
• Крапивница, дерматит, эритема, перикардит
• Возникновение галлюцинаций наподобие шума в ушах
• Анемия и тромбоцитопения
• Ломкость зубов, ногтей, изменения в эмали
• Анафилактический шок, затруднения в области дыхания.

Передозировка

Возможно образование головной боли, тошноты и рвоты. При обнаружении симптомов и подозрении на передозировку, проводится срочное промывание желудка. Показано пить как можно больше жидкости, можно принять слабительные препараты и активированный уголь, являющийся прекрасным адсорбентом. При передозировке может образовываться желтушность покровов кожи.

Условия и срок хранение

Хранится препарат в темном прохладном месте при температуре от +15 до +25С вдалеке от детей. Срок хранения – 5 лет со дня изготовления препарата. После истечения срока годности необходимо утилизировать.

Аналоги

Производитель – Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬФА» АО, Россия.
Цена – от 300 рублей.
Препарат, оказывающий антибактериальное действие, имеющий широкий спектр действия. Способствует ингибированию биосинтеза белков, который осуществляется на рибосомальном уровне. Активно воздействует на все типы бактерий.
Плюсы:

• Лучше воздействует на флору кишечника
• Дольше сохраняет эффект после применения
• Полноценно всасывается
• Действует при хламидиозе
• Может растворяться в липидах.

Минусы:

• Много противопоказаний
• Возможны побочные эффекты при применении
• Необходимость рецепта врача.

Докси-М

Производитель – Меркле ГмбХ, Германия.
Цена – 500 рублей.
ДОКСИ-М представляет собой противомикробный препарат, относящееся к группе тетрациклинов. Имеет в качестве активного вещества в составе Диксициклин, представляющий собой антибиотик широкого спектра воздействия. Способствует нарушению синтеза белка в клетках микроорганизмов, поражающих тело человека. Принимается при хламидиозе и простатите. Принимать показано вместе с едой, 5-10 дней.
Плюсы:

• Препарат эффективен после перенесенных заболеваний
• Препарат быстро всасывается.

Минусы:

• Высокая цена
• Много противопоказаний.

Вильпрафен

Производитель – YAMANOUCHI PHARMA, Германия.
Цена – от 500 рублей за упаковку.
Вильпрафен активно борется с микробами, купируя возможность синтеза белка в пораженных клетках. Замедляет рост и предотвращает размножение бактерий. Антибиотик Вильпрафен имеет в качестве основного вещества джозамицин, которое хорошо всасывается и активно выводится естественным путем.Вильпрафен применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях любого типа, активно воздействуя на бактерии. Принимать нужно во время еды несколько дней.
Плюсы:

• Вильпрафен назначают при хламидиозе, простатите и других инфекциях
• Быстро действует на очаги поражения
• Вильпрафен имеет широкий спектр воздействия.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Много побочных эффектов.

Производитель — ООО Фармацевтическая компания Здоровье, Украина.
Цена – 20-100 рублей за 10 таблеток.
Антибиотик Метронидазол – антибактериальное средства, обеспечивающее биохимическое восстановление нитрогруппы посредством внутриклеточных протеинов. Метронидазол воздействует на анаэробные и простейшие вещества, подавляя синтез белка в их структуре. Пить в процессе еды от 7 дней.
Плюсы:

• Метронидазол эффективен при широком спектре заболеваний на 100% (хламидиозе и других)
• Лекарство имеет низкую стоимость
• Антибиотик лечит от многих заболеваний
• Можно пить от 7 дней.

Минусы:

• Много противопоказаний и побочных эффектов после приема.

Юнидокс Солютаб - антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов.

Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов. Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Препарат характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя. Юнидокс солютаб быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (прием пищи на его всасывание почти не влияет). Его максимальная концентрация в крови достигается через два часа после приема.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum). Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата. Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч. Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению Юнидокс Солютаб

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, в том числе , бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит; инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников"); инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии); другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; , остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит; Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель. Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед). Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки. С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Особенности применения

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда. Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек. В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В). Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит. Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит. Со стороны печени: поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью). Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина. Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы. Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч. В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов. Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тетрациклинам; беременность; лактация; возраст до 8 лет; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; порфирия.

Передозировка

Симптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Вопросы и ответы по теме "Юнидокс Солютаб"

Вопрос: Здравствуйте! После недельного приема Юнидокса Салютаба появился хруст во всех суставах, в некоторых появилась боль (коленный и плечевой). Вернуться ли со временем суставы к прежнему состоянию или это необратимый процесс?

Ответ: Это нехарактерное побочное действие препарата. Причину вашего состояния нужно искать в другом.

Вопрос: Здравствуйте! Лечусь от трихомониаза. Врач сказала, при приеме этого препарата нельзя пить молоко, но не уточнила насчет кисло-молочных продуктов (кефир например). Можно ли употреблять кисло-молочные продукты при применении юнидокса?

Ответ: Во время лечения препаратом Юнидокс Солютаб запрещено есть любые молочные продукты. Правило распространяется и на все кисломолочные продукты.

Вопрос: Может ли юнидокс окрасить мочу в бурый (темно-красный) цвет?

Ответ: Здравствуйте! Юнидокс солютаб делает мочу темнее.

Вопрос: Здравствуйте. Жена пила юнидокс-солютаб, как потом узнали на 3 неделе беременности! Является ли это поводом к прерыванию беременности? Ребенок желанный, врачи отсылают на аборт.

Ответ: Юнидокс-солютаб особую опасность представляет во II и III триместрах беременности. В I триместр, а именно в этот период Ваша жена принимала лекарство, юнидокс-солютаб может, но в малой степени риска, вызывать незначительные изменения плода. Дело в том, что этот препарат негативно влияет на формирование костной системы у зародыша. А она начинает формироваться у плода гораздо позже. Тем не менее, риск патологии существует и решение остаётся за Вами.

Содержание

Среди антибиотиков широкого спектра действия этот препарат занимает особое место. Таблетки Юнидокс Солютаб отличаются высокой эффективностью в борьбе с огромным количеством бактерий, поэтому их часто назначают для лечения угрей, уретрита и заболеваний, связанных с ухудшением зрения. Средство действует мощно, но при этом деликатно, не причиняя ущерб организму человека. По этой причине его рекомендуют многие ведущие специалисты. Более подробная информация о препарате предоставлена в продолжении статьи.

Юнидокс Солютаб – инструкция по применению

Эффективность этого средства охотно подтвердят миллионы людей, которым доводилось его принимать. Тем не менее, прежде чем начать использовать Юнидокс Солютаб для лечения того или иного заболевания, нужно проконсультироваться с врачом и детально изучить инструкцию. Как и любое другое лекарство, этот препарат при неправильном приеме может навредить организму. Официальные инструкции и рекомендации специалиста помогут вам уберечь себя от ошибок.

Состав

Основным действующим веществом препарата является доксициклин – антибиотик, относящийся к группе тетрациклинов. Его получают путем сложнейшего химического синтеза. В лабораторных условиях фармацевты модифицируют тетрациклин, образуемый в природе особой разновидностью грибков, и получают доксициклин, способный излечить человека от множества недугов. В этом ему помогают дополнительные компоненты. Полный состав одной таблетки препарата выглядит следующим образом:

• доксициклин – 100 мг;
• моногидрат лактозы – 250 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза – 45 мг;
• низкозамещенная гипролоза – 18,75 мг;
• сахарин – 10 мг;
• гипромеллоза – 3,75 мг;
• стеарат магния – 2 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,625 мг.

Форма выпуска

Диспергируемые двояковыпуклые таблетки. Цвет варьируется от светло-желтого до серо-желтого. На одной стороне таблетки располагается риска, на другой – гравировка «173», означающая код препарата. Поставляется в картонных пачках. Одна упаковка рассчитана на 10 таблеток. Хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Показания к применению

Препарат может быть назначен при наличии у пациента инфекционно-воспалительных нарушений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину. Антибиотик продемонстрировал свою эффективность в борьбе с такими заболеваниями, как:

• инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, отит, синусит и т.д.;
• инфекции дыхательных путей: острый бронхит, трахеит, фарингит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема легкого, абсцесс легкого и т.д.;
• инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, сифилис (у пациентов с индивидуальной непереносимостью пенициллинов);
• инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, уретроцистит, уретрит, острый орхоэпидидимит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, сальпингоофорит и эндоцервицит;
• инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ: иерсиниоз, холангит, диарея, холера, холецистит, гастроэнтероколит, амебная и бациллярная дизентерия;
• инфекционные заболевания глаз;
• раневые инфекции кожи, передающиеся при укусах животных;
• другие заболевания: сепсис, остеомиелит, перитонит, подострый септический эндокардит, малярия, лептоспироз, бруцеллез, туляремия, актиномикоз, аднексит, простатит, коклюш, воспаление придатков, тяжелая угревая болезнь.

Противопоказания

Перечень случаев, при которых прием тетрациклинов запрещен:

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания) – антибиотик негативно воздействует на грудное молоко;
• детский возраст (до 8 лет);
• порфирия;
• нарушения работы почек и/или печени в тяжелой степени.

Способ применения и дозировка

Для повышения всасываемости действующих компонентов необходимо растворить таблетки в небольшом количестве воды (20-25 мл) и выпить получившуюся жидкость во время еды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней. Перед сном принимать препарат не рекомендуется. Кроме того, строго запрещено совмещение тетрациклинов с алкоголем.

Для взрослых и детей, достигших 8-летнего возраста, с массой тела более 50 кг на первый день лечения назначается доза 200 мг. Принимается за 1 или 2 раза. На последующие дни назначают 100 мг препарата в сутки. Пациентам с массой тела менее 50 кг дневная норма рассчитывается в соотношении 2 мг/кг. В течение первых суток лечебного курса необходимо принять двойную дозу.

Особые указания

Назначая антибиотик Юнидокс Солютаб, медики в обязательном порядке предостерегают о возможной перекрестной гиперчувствительности и устойчивости с другими препаратами на тетрациклиновой основе. Кроме того, действующие компоненты средства могут существенно увеличивать протромбиновое время. При длительном лечении препарат безопасен далеко не для всех пациентов. Можно выделить ряд случаев, в которых требуется тщательный контроль медиков:

• наличие у пациента коагулопатий;
• почечная недостаточность;
• язва пищевода и эзофагит;
• дисбактериоз.

При беременности

Доксициклин способен проникать через гемато-плацентарный барьер и оказывать неблагоприятное воздействие на плод. По этой причине для беременных женщин он запрещен. Исключение из правила – наличие редких бактериальных инфекций, требующих лечения доксициклином (ингаляционное воздействие Anthracis Bacillus, пятнистая лихорадка скалистых гор и т.д.).

В детском возрасте

Лицам, не достигшим 8-летнего возраста, применение тетрациклиновых лекарств противопоказано. Это ограничение было установлено ввиду того, что в период формирования зубов частицы распада действующего вещества накапливаются в зубной ткани и постепенно приводят к необратимому изменению цвета эмали. Тем не менее, врач может назначить ребенку лекарство на доксициклиновой основе, если того потребует состояние здоровья. Когда речь идет о спасении жизни пациента, цвет зубов не так важен.

При нарушениях функций почек и печени

В таких случаях медики назначают доксициклиновые лекарства с особой осторожностью. Лечить тяжелые заболевания печени и почек препаратами на тетрациклиновой основе очень опасно, однако в случаях невозможности эффективного применения других средств, выбора не остается. При наличии абсолютной необходимости врач может прописать малую дозу препарата. Во избежание негативных последствий потребуется дополнительное наблюдение за состоянием больного – отслеживание изменений симптомов и регулярное проведение анализа крови для контроля концентрации доксициклина.

Взаимодействие с другими препаратами

Курс терапии, включающий в себя прием Юнидокс Солютаба, должен составляться с учетом особенностей других средств. В этом вопросе важно обращать внимание на следующие нюансы:

1. Слабительные на основе магния, гидрокарбонат натрия, препараты железа, антациды, содержащие магний, алюминий и кальций снижают абсорбцию доксициклина. По этой причине применение их должно разделяться 3-часовым интервалом.
2. При сочетании тетрациклинов с бактерицидными антибиотиками на основе цефалоспоринов и пенициллинов эффективность последних снижается. Этот факт нужно учитывать при борьбе с такими заболеваниями, как тонзиллофарингит и менингит.
3. Препараты, ускоряющие метаболизм (барбитураты, этанол, фенитоин и т.д.), снижают концентрацию доксициклина в крови, что приводит к ослаблению лечебного эффекта.
4. При одновременном применении гормональных эстрогенсодержащих контрацептивов и доксициклиновых антибиотиков снижается надежность защиты от оплодотворения. Сексуально активным пациентам важно помнить об этом.
5. Сочетание ретинола и доксициклина приводит к повышению давления в сосудах головного мозга.

Юнидокс Солютаб – побочные действия

Вопрос нежелательных реакций препарата на организм человека необходимо рассматривать сразу с нескольких сторон:

1. Пищеварительная система. Возможно появление таких симптомов и заболеваний: анорексия, рвота, тошнота, нарушение состава микрофлоры кишечника, дисфагия, диарея, энтероколит, эзофагит, холестаз, язва пищевода, поражение печени (у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, принимающих препарат в течение длительного срока).
2. Дерматологические реакции. Лечение тетрациклинами может способствовать развитию фотосенсибилизации, эксфолиативного дерматита, эритематозной и макулопапулезной сыпи.
3. Аллергические реакции. Нередко тетрациклины становятся причиной обострения системной красной волчанки и появления перикардита, многоформной эритемы, ангионевротических отеков, крапивницы и т.д.
4. Эндокринная система. У пациентов, принимающих препараты на доксициклиновой основе в течение длительного времени, часто происходит обратимое темно-коричневое окрашивание тканей щитовидной железы.
5. ЦНС. Возможные нарушения нервной системы при применении тетрациклинов: вестибулярные отклонения (неустойчивость, головокружение), двоение в глазах, снижение четкости зрения.
6. Мочевыделительная система. Длительное лечение тетрациклинами может привести к увеличению остаточного азота мочевины (причиной тому становится антианаболический эффект).
7. Костно-мышечная система. Действующий компонент препарата замедляет остеогенез и нарушает процесс развития зубов у детей (провоцирует развитие гипоплазии эмали).
8. Прочие нарушения. Проявление суперинфекции – кандидоз (стоматит, вагинит, глоссит, проктит).

Передозировка

Симптоматика:

• рвота;
• желтуха;
• повышение уровня трансаминаз;
• лихорадочное состояние;
• азотемия.

Передозировка Юнидокс Солютабом требует незамедлительного лечения. Для возвращения организма к нормальному состоянию потребуется промывание желудка, индуцирование рвоты, обильное питье, прием осмотических слабительных и активированного угля. Применение таких методик, как гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется, ввиду их низкой эффективности.

Аналоги

В аптеках России можно найти множество препаратов на доксициклиновой основе со схожим составом. При условии соблюдения предписаний врача любой аналог Юнидокс Солютаб обеспечит полноценный лечебный эффект. Тем не менее, во избежание нежелательных реакций организма, по поводу возможности применения альтернативного средства стоит посоветоваться с врачом.

Цена Юнидокс Солютаб

Аналоги препарата почти всегда имеют одинаковый состав. Отличия встречаются только в наборе вспомогательных компонентов. Действующее вещество всегда одно и то же – доксициклин. Более существенно может отличаться стоимость препаратов от разных производителей. Сориентироваться в ценах на тетрациклиновые лекарства поможет таблица, приведенная ниже.

Юнидокс солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Unidox Solutab

Код ATX: J01AA02

Действующее вещество: доксициклин (Doxycycline)

Производитель: ЗиО-Здоровье, ЗАО (Россия), Астеллас Фарма Юроп Б.В (Astellas Pharma Europe B.V) (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Юнидокс солютаб – антибиотик из группы тетрациклинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, от серо-желтого или светло-желтого до коричневого цвета с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «173» на другой (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 блистер и инструкция по применению Юнидокса солютаб).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: доксициклин (в форме моногидрата) – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза (низкозамещенная), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, сахарин, кремния диоксид коллоидный (безводный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Юнидокса солютаб – доксициклин, является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к группе тетрациклинов.

Оказывает бактериостатическое действие. Взаимодействуя с 30S субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Эффективен при заболеваниях, вызванных многими грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в т. ч. Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter fetus, Enterobacter spp. (включая E. aerogenes), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Propionibacterium acnes, Pasteurella multocida, Rickettsia spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, а также некоторыми простейшими, такими как Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Доксициклин, как правило, неактивен в отношении Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Некоторые возбудители могут приобретать устойчивость к доксициклину, которая часто является перекрестной внутри группы, т. е. резистентные к доксициклину штаммы будут устойчивыми ко всем представителям группы тетрациклинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь доксициклин быстро и почти полностью абсорбируется. Прием пищи на всасывание вещества влияет незначительно.

Максимальная плазменная концентрация составляет 2,6–3 мкг/мл и достигается в течение 2 ч после приема дозы 200 мг. Спустя 24 ч уровень доксициклина в плазме снижается до 1,5 мкг/мл.

При приеме Юнидокса солютаб в первый день в дозе 200 мг и по 100 мг в последующие дни равновесная плазменная концентрация доксициклина составляет 1,5–3 мкг/мл.

С белками плазмы препарат обратимо связывается на 80–90%. Хорошо проникает в ткани и органы, плохо – в спинномозговую жидкость (обнаруживается порядка 10–20% от плазменного уровня), однако при воспалении спинномозговой оболочки концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается.

Объем распределения составляет 1,58 л/кг. Спустя 30–45 мин после перорального приема Юнидокса солютаб доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в следующих тканях и жидкостях: почки, печень, селезенка, легкие, зубы, кости, ткани глаз, предстательная железа, желчь, жидкость десневых борозд, экссудат гайморовых и лобных пазух, синовиальный экссудат, плевральная и асцитическая жидкости.

В слюне доксициклин определяется в количестве 5–27% от общего плазменного уровня.

У пациентов с нормальной функцией печени концентрация в желчи в 5–10 раз больше, чем в плазме.

Препарат проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах – в грудное молоко. Накапливается в костной ткани и дентине.

Метаболизму доксициклин подвергается в незначительных количествах.

После однократного приема Юнидокса солютаб внутрь период полувыведения (Т ½) составляет 16–18 ч, при многократном применении – 22–23 ч.

Порядка 40% дозы выводится почками, 20–40% – через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Т ½ при нарушении почечной функции не меняется, при этом увеличивается выведение препарата через кишечник.

У пациентов, получающих перитонеальный диализ или гемодиализ, плазменная концентрация доксициклина не меняется.

Показания к применению

Юнидокс солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, со стороны различных органов и систем организма:

• дыхательные пути: фарингит, трахеит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
• желудочно-кишечный тракт и желчевыводящие пути: холангит, холецистит, диарея путешественников, гастроэнтероколит, иерсиниоз, холера, амебная и бациллярная дизентерия;
• мочеполовая система: пиелонефрит, цистит, острый орхоэпидидимит, уретроцистит, уретрит, урогенитальный микоплазмоз, бактериальный простатит, сальпингоофорит, эндоцервицит, эндометрит, а также инфекции, передающиеся половым путем, такие как венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
• кожа и мягкие ткани: тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии), раневые инфекции после укуса животных, другие инфекционные заболевания;
• прочие: бруцеллез, коклюш, остеомиелит, малярия, легионеллез, туляремия, риккетсиоз, актиномикоз, чума, болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку, фрамбезия, лептоспироз, гранулоцитарный эрлихиоз, тиф (в т. ч. сыпной, клещевой возвратный), орнитоз, пситтакоз, бартонеллез, сибирская язва (в т. ч. легочная форма), трахома, перитонит, подострый септический эндокардит, сепсис, инфекционные заболевания глаз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. проктит и простатит).

Таблетки Юнидокс солютаб также применяют для профилактики послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызываемой Plasmodium falciparum, при непродолжительных путешествиях (до 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к пириметамин-сульфадоксину и/или хлорохину.

Противопоказания

Абсолютные:

• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• возраст до 8 лет;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим тетрациклинам.

Беременным женщинам Юнидокс солютаб противопоказан, за исключением случаев жизненной необходимости.

Юнидокс солютаб, инструкция по применению: способ и дозировка

Юнидокс солютаб следует принимать внутрь. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая водой, или принимать в виде суспензии после растворения в небольшом количестве воды (примерно 20 мл). Их можно делить на части или разжевывать.

Принимать препарат желательно во время еды, сидя или стоя, чтобы уменьшить риск развития эзофагита и язвы пищевода. Не следует принимать таблетки непосредственно перед сном.

Стандартные дозы Юнидокса солютаб в зависимости от возраста и массы тела:

• взрослые и дети от 8 лет с массой тела > 50 кг: первый день – 200 мг в 1 или 2 приема, далее – по 100 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения;
• дети 8–12 лет с массой тела < 50 кг: в первый день – в среднем 4 мг/кг, далее – в суточной дозе 2 мг/кг в 1–2 приема. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 4 мг/кг в сутки в течение всего периода лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях и в профилактических целях:

• угревая сыпь: по 100 мг в сутки курсом 6–12 недель;
• лептоспироз: лечение – по 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней, профилактика – по 200 мг 1 раз в неделю в течение всего периода пребывания в неблагополучном районе и 200 мг по возвращению;
• цервицит, неосложненные урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, и негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum: по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней;
• неосложненная гонорея у взрослых (за исключением аноректальных форм у мужчин): по 100 мг 2 раза в сутки до полного выздоровления (в среднем 7 дней) или один день по 300 мг 2 раза с интервалом 1 ч;
• первичный сифилис: по 100 мг 2 раза в сутки курсом 14 дней;
• вторичный сифилис: по 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 28 дней;
• профилактика диареи путешественников: в первый день поездки – 200 мг в 1–2 приема, далее – по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего периода путешествия, но не более 3 недель;
• профилактика малярии: взрослым – по 100 мг 1 раз в сутки, детям от 8 лет – по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Начинать применение препарата следует за 1–2 дня до поездки, продолжать прием во время всего путешествия и в течение 4 недель после возвращения. Суммарная длительность профилактического лечения не должна превышать 4 месяца;
• профилактика инфекций при медицинском аборте: 100 мг за 1 час до вмешательства и 200 мг после.

Максимально допустимые суточные дозы Юнидокса солютаб:

• взрослые: 300 мг; в случае тяжелой гонококковой инфекции – 600 мг при длительности лечения 5 дней;
• дети от 8 лет с массой тела > 50 кг: 200 мг;
• дети 8–12 лет с массой тела < 50 кг: 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.

У пациентов с печеночной или почечной (клиренс креатинина 60 мл/мин) недостаточностью дозу Юнидокса солютаб снижают из-за риска гепатотоксического действия вследствие накопления доксициклина в организме.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: темное окрашивание языка, дисфагия, тошнота, эзофагит, диарея, рвота, анорексия, язва пищевода, анальный зуд; при длительном применении Юнидокса солютаб – дефицит витаминов группы B;
• со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины; у пациентов с почечной недостаточностью – усугубление азотемии; в случае употребления продуктов, содержащих лимонную кислоту, – симптомы, сходные с синдромом Фанкони, такие как гипокалиемия, гипофосфатемия, глюкозурия, альбуминурия, почечный канальцевый ацидоз;
• со стороны печени: холестаз; при почечной/печеночной недостаточности или длительном приеме Юнидокса солютаб – поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом;
• со стороны щитовидной железы: при длительном применении Юнидокса солютаб – обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы (в большинстве случаев не сопровождается функциональным нарушением);
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
• со стороны системы кроветворения: эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, снижение активности протромбина;
• со стороны нервной системы: двоение в глазах, скотома, нечеткость зрения, галлюцинации, вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), доброкачественное повышение внутричерепного давления (отек зрительного нерва, шум в ушах, головная боль, тремор, рвота, анорексия);
• со стороны зубов и костей: замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей (необратимое изменение цвета зубной эмали, развитие гипоплазии эмали);
• со стороны кожных покровов: эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, эритематозная и макулопапулезная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, фотоонихолизис, пурпура Шенлейна – Геноха;
• аллергические реакции: синдром, сходный с сывороточной болезнью, обострение системной красной волчанки, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (dress-синдром), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, тахикардия, снижение артериального давления;
• прочие: развитие суперинфекции (может проявляться такими симптомами, как стоматит, глоссит, кандидоз, псевдомембранозный колит, стафилококковый энтероколит, вагинит, аногенитальный кандидоз).

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов, вызванных повреждением печени: рвота, желтуха, лихорадочное состояние, азотемия, повышение уровня трансаминаз и протромбинового времени.

Непосредственно после приема чрезмерной дозы Юнидокса солютаб рекомендуется индуцирование рвоты, промывание желудка, обильное питье. Необходимо принять адсорбент (например, активированный уголь) и осмотическое слабительное. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны.

Особые указания

Для предотвращения возникновения диспепсических нарушений Юнидокс солютаб рекомендуется принимать во время еды.

Существует вероятность развития перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать функции почек и печени, лабораторные показатели крови.

Продолжительный прием Юнидокса солютаб может привести к дисбактериозу и, как следствие, гиповитаминозу, особенно витаминов группы B.

Учитывая риск развития фотодерматита, в течение всего периода лечения и 4–5 дней после его окончания следует ограничить инсоляцию.

Юнидокс солютаб может увеличивать протромбиновое время, поэтому должен применяться с особой осторожностью у пациентов с коагулопатиями.

Вследствие антианаболического эффекта возможно повышение уровня остаточного азота мочевины в крови. Для пациентов с нормальной функцией почек это явление, как правило, не имеет клинического значения. Однако при почечной недостаточности это может привести к нарастанию азотемии. По этой причине у больных с функциональным нарушением почек применять Юнидокс солютаб следует под тщательным врачебным контролем.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние доксициклина на когнитивные и психофизические функции человека не изучалось. Известны случаи возникновения во время лечения головокружения, двоения в глазах, нечеткости зрения. Таким пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности в период приема Юнидокса солютаб.

Применение при беременности и лактации

Доксициклин проникает через гематоплацентарный барьер, может негативно влиять на развитие плода (замедлять остеогенез) и формирование зубной эмали (возникновение гипоплазии, необратимого изменения окраски эмали), а также вызывать поражение печени у матери. В связи с этим тетрациклины, включая Юнидокс солютаб, противопоказаны во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, когда препарат является единственным возможным средством, с помощью которого можно вылечить или предупредить развитие особо тяжелой и опасной инфекции, например, пятнистой лихорадки Скалистых гор или инфекции Bacillus anthracis.

Перед назначением Юнидокса солютаб женщинам детородного возраста следует исключить беременность.

Доксициклин проникает в молоко матери и может оказывать неблагоприятное действие на грудного ребенка. В связи с этим тетрациклины противопоказаны во время лактации. Если лечение необходимо, грудное вскармливание следует прервать.

Применение в детском возрасте

Таблетки Юнидокс солютаб не применяют для лечения детей до 8 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых функциональных нарушениях почек. При легких и умеренных нарушениях требуется снижение дозы доксициклина.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Юнидокса солютаб при тяжелых функциональных нарушениях печени. При легких и умеренных нарушениях требуется снижение дозы доксициклина.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, карбамазепин, рифампицин, этанол, барбитураты и другие стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина и снижают его плазменную концентрацию.

Доксициклин уменьшает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллинов, цефалоспоринов).

При одновременном применении ретинола повышается внутричерепное давление.

При приеме с эстрогенсодержащими гормональными контрацептивами доксициклин снижает их эффективность и увеличивает частоту ациклических кровотечений.

Доксициклин подавляет кишечную микрофлору, вследствие чего снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Аналоги

Аналогами Юнидокса солютаб являются: Видокцин, Доксициклин , Кседоцин, Минолексин , Тетрациклин , Тигацил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.