Ибупром Макс: инструкция по применению. Ибупрофен макс инструкция по применению

Множество людей ежедневно испытывают болевые ощущения различной этимологии: головную, зубную, послеоперационную, посттравматическую боль, болезненность в спине , суставах, мышцах и других органах.

Одним из действенных лекарственных средств против болей является Ибупром Макс .

Медикамент быстро и эффективно снимает болезненность, устраняет воспаление и понижает жар.

Многие пациенты оставляют о нем лишь положительные отзывы и советуют своим друзьям и знакомым.

При этом важно помнить, что самолечение очень опасно для здоровья, поэтому приём препарата следует осуществлять исключительно по назначению врача.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Ибупром Макс - нестероидный противовоспалительный медикамент , работающий на основе активного компонента Ибупрофена. Он действенно купирует болевой синдром, устраняет воспалительные процессы, снижает температуру тела и оказывает антиэкссудативное влияние.

Механизм воздействия связан с подавлением активности главного фермента обменных процессов - арахидоновой кислоты, которая является предшественником простагландинов. Именно они играют важную роль в патогенезе воспаления, болезненности и жара.

Анальгезирующий эффект обусловлен периферическим и центральным механизмами , угнетением агрегации тромбоцитов. Антиагрегантное свойство возникает в результате того, что лекарство выступает ингибитором в процессе, где участвует арахидоновая кислота, синтезирующаяся в тромбоксан.

Форма выпуска и состав

Ибупром Макс выпускается в таблетированном виде в упаковках по 6, 12 и 24 блистеров.

Состав одной таблетки :

Показания к применению

Медицинское средство назначается при таких расстройствах и болезненных состояниях, как :

слабый и умеренный болевой синдром разной этимологии;
высокая температура тела;
воспалительно-дегенеративные патологии суставов, позвоночного столба , ЦНС, сердечнососудистой и мочеполовой системы;
инфекционно-воспалительные болезни;
простудные расстройства;
воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата вследствие травмирования;
болезненность в результате оперативного вмешательства.

Способ и норма применения

Стандартная разовая доза для взрослых - 200-800 мг , частота применения - 3-4 раза в течение дня. Суточная дозировка не должна превышать 2,4 гр. Норма употребления для подростков - 20-40 мг на килограмм веса. Данное количество используется в несколько приёмов. Период лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Взаимодействие с иными препаратами

Влияние Ибупрофен Макс и других препаратов на организм при их одновременном приёме :

увеличивается действие антикоагулянтов;
снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков;
повышаются токсичные свойства метотрексата;
незначительно уменьшается антигипертензивное воздействия амлодипина;
вытесняются из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты, производные гидантоина, пероральные гипогликемические средства производные сульфонилмочевины;
возможно усиление токсического влияния баклофена ;
понижается антигипертензивное действие каптоприла;
глюкокортикостероиды провоцируют возрастание вероятности развития побочных проявлений со стороны пищеварительного тракта;
ацетилсалициловая кислота вызывает уменьшение концентрации ибупрофена в плазме крови;
варфарин способствует увеличению риска возрастания длительности кровотечения, образования микрогематурия, гематомы;
колестирамин провоцирует умеренное снижение абсорбции ибупрофена;
лития карбонат вызывает повышение содержания лития в плазме крови;
магния гидроксид способствует усилению начальной абсорбции ибупрофена.

Видео: "Воспаление как механизм защиты организма"

Побочные действия

Возможные реакции на применение медикамента со стороны тех или иных органов и систем организма :

Пищеварительный тракт	рвотные позывы, изжога, вздутие живота, анорексия, чувство дискомфорта в эпигастрии, жидкий стул, запор, панкреатит, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, дисфункции печени
Нервная система	болезненность и кружение головы, проблемы со сном, сильная возбудимость, утомляемость, нарушения зрения
Сердце и сосуды	тахикардия, гипертензия, учащенное сердцебиение
Кроветворение	анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
Мочевыделительная система	отечность, задержка жидкости в организме, нарушения работы почек
Кожный покров	сыпь, отек Квинке, асептический менингит, крапивница, бронхоспастический синдром

Передозировка

Первые симптомы употребления лекарственного средства сверх установленной нормы :

тошнота;
рвота;
болезненность головы;
головокружение;
боль в зоне эпигастрия;
склонность ко сну.

В течение ближайшего часа после передозировки необходимо спровоцировать рвоту, промыть желудок либо использовать активированный уголь. Кроме этого следует производить постоянный контроль за артериальным давлением, активностью сердца и сопутствующей симптоматикой .

Противопоказания

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Осуществлять использование Ибупром Макс запрещается при :

Проводить терапию следует с осторожностью при :

расстройствах печени и почек;
хронических нарушениях работы сердечной мышцы;
диспептических симптомах, предшествующих лечению;
после проведения оперативного вмешательства;
наличии в анамнезе кровотечений и болезней пищеварительного тракта, аллергических реакций, связанных с использованием НПВП ;
бронхиальной астме.

При беременности и лактации

Лекарство в небольших количествах выделяется вместе с грудным молоком. Приём медикамента во время кормления грудью при болях и жаре не запрещается, однако при длительном лечении или использовании высоких доз следует прекратить лактацию.

Особые указания

В период терапии необходимо регулярно проверять функционирование почек и печени, а также контролировать состояние периферической крови. Нельзя употреблять алкогольные напитки во время использования препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и иными механизмами

При приёме Ибупром Макс следует воздержаться от всех видов работы, требующих высокой внимательности, быстрых психических и двигательных реакций.

Применение в детском возрасте

Использование медицинского средство противопоказано лицам, не достигшим возраста 12 лет.

При нарушениях функции почек

Применение препарата противопоказано при серьезных сбоях в работе почек. При расстройствах этого органа терапию нужно проводить с особой осторожностью. Пациентам с проблемами почек во время лечения рекомендуется контролировать функциональные возможности почек.

При нарушениях функции печени

Медикамент запрещено употреблять при выраженной печеночной недостаточности. Особенно аккуратно таблетки принимаются при сопутствующих патологиях печени. Людям с нарушениями функционирования печени необходимо следить за активностью печеночных ферментов.

Условия и сроки хранения

Лекарство подлежит содержать в темном месте, ограниченном от детей месте, при температуре ниже 25 градусов не более 2 лет. Нельзя использовать средство по прошествии срока годности.

Цена

Условия продажи

Реализация таблеток Ибупром Макс производится без предъявления рецепта врача.

Средняя цена в России

Приобрести препарат в России не представляется возможным, поскольку он не продаётся в аптеках этой страны.

Средняя стоимость в Украине

Примерная цена Ибупром Макс в аптеках Украины :

Аналоги

Ибупром Макс можно заменить приёмом следующих лекарственных средств, схожих по своему действию :

Ибупром: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ibuprom

Код ATX: M01AE01

Действующее вещество: Ибупрофен

Производитель: US Pharmacia Sp.zo.o (Польша)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Ибупром – препарат с обезболивающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: двояковыпуклые, круглые, с белой сахарной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; в саше по 2 штуки, в картонной пачке 1 саше; в поливиниловом флаконе по 50 штук, в картонной упаковке 1 флакон);
капсулы мягкие 200 мг (Ибупром или Ибупром СПРИНТ КАПС): овальные, размер №10, синие, прозрачные, в капсулах содержится маслянистая прозрачная жидкость от несколько голубого цвета до бесцветного (по 6 или 10 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Ибупром МАКС): белые, продолговатые, в сахарной оболочке (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; в поливиниловом флаконе по 24 штуки, в картонной пачке 1 флакон);
капсулы мягкие 400 мг (Ибупром ЭКСТРА): овальные, желатиновые, прозрачные, бледно-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки 200 мг:

действующее вещество: ибупрофен – 200 мг;
вспомогательные компоненты: порошкообразная целлюлоза, прежелатинизированный и кукурузный крахмал, гуаровая камедь, тальк, кросповидон (типа А), водный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло;
оболочка: гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол 400), сахароза, карнаубский воск, желатин, каолин, карбонат кальция, кондитерский сахар, дисперсно-высушенная акация, диоксид титана (Е 171), Opalux White AS 7000.

Состав 1 мягкой капсулы 200 мг:

активное вещество: ибупрофен – 200 мг;
вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль 600, гидроксид калия, очищенная вода, сухая субстанция анидрисорба 85/70;
оболочка: желатин, патентованный синий V 85% (Е 131).

Состав 1 таблетки 400 мг:

вспомогательные компоненты: повидон, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния;
оболочка: сахароза, тальк, кукурузный крахмал, диоксид титана (Е 171), карнаубский и белый воск.

Состав 1 мягкой капсулы 400 мг:

активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль 600, гидроксид калия, очищенная вода;
оболочка: желатин, сорбит (E 420), очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупром является анальгетиком группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Кроме того, он способствует понижению температуры тела при лихорадке и оказывает антиэкссудативное действие.

Действующее вещество Ибупрома – ибупрофен – синтетическое вещество, производное пропионовой кислоты. Механизм его действия связан со способностью нарушать метаболизм арахидоновой кислоты, что происходит за счет угнетения активности фермента циклооксигеназы. В частности, ибупрофен ингибирует синтез простагландинов E и F, а также тромбоксана.

Ибупрофен понижает число простагландинов в тканях центральной нервной системы и очаге воспаления. Вследствие уменьшения количества простагландинов в очаге воспаления снижается чувствительность рецепторов к химическим раздражителям. За счет ингибирования синтеза простагландинов в тканях центральной нервной системы ибупрофен оказывает системное обезболивающее действие. При лихорадке угнетение синтеза простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе способствует понижению температуры тела.

Также ибупрофен оказывает антиагрегантное действие (вследствие ингибирования синтеза тромбоксана из арахидоновой кислоты).

Фармакокинетика

Ибупрофен после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, его максимальная абсорбция отмечается в желудке и тонкой кишке.

Биодоступность ибупрофена достигает 80%, прием пищи влияет на степень абсорбции препарата незначительно, но может несколько замедлять всасывание действующего вещества. Ибупрофен характеризует высокая степень связи с белками плазмы (до 99%), преимущественно с альбумином.

Максимальная плазменная концентрация ибупрофена в крови достигается спустя 45–90 минут после приема внутрь, в синовиальной жидкости – в течение 2–3 часов. В синовиальной жидкости максимальные концентрации ибупрофена значительно выше максимальных плазменных концентраций препарата, что в основном связано с разницей концентраций альбумина в биологических жидкостях.

Метаболизм происходит в печени путем карбоксилирования и гидроксилирования. В результате образуется 4 метаболита, не обладающих фармакологической активностью.

После однократного применения 200 мг ибупрофена период полувыведения составляет 2 часа, при увеличении дозы период полувыведения возрастает. При повторном применении Ибупрома период полувыведения находится в диапазоне от 2 до 2,5 часов.

Выведение происходит преимущественно почками в виде метаболитов, не более 1% препарата выводится в неизменном виде. С желчью в виде метаболитов выводится незначительное количество препарата.

Показания к применению

Ибупром назначают как противовоспалительное и обезболивающее средство при болях различной этиологии, включая следующие болезни/состояния:

болевой синдром умеренной/слабой интенсивности, вызванный воспалительно-дегенеративными болезнями скелетно-мышечной системы, включая остеоартроз, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит;
болезни скелетно-мышечной системы иной этиологии, протекающие с болевым синдромом, включая псориатический артрит и суставный синдром на фоне обострения подагры;
заболевания мягких тканей воспалительной этиологии, которые протекают с болевым синдромом умеренной/слабой интенсивности, включая тендовагинит, бурсит;
суставные/мышечные боли, которые развились вследствие травмы;
лихорадка на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (для снижения температуры);
болевой синдром умеренной/слабой интенсивности невыясненной этиологии, включая невралгию, альгодисменорею, боли в мышцах, головную и зубную боль, аднексит;
инфекционно-воспалительные болезни ЛОР-органов, протекающие с выраженным болевым синдромом (одновременно с иными лекарственными средствами).

Противопоказания

Абсолютные:

склонность к развитию желудочно-кишечных кровотечений;
аспириновая триада: крапивница, аллергический ринит и бронхоспазм, включая отягощенный анамнез;
неспецифический язвенный колит и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, включая отягощенный анамнез;
патологии зрительного нерва;
печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
дефицит сахаро-изомальтозы, нарушение абсорбции глюкозы-галактозы;
нарушения системы кроветворения;
III триместр беременности;
возраст до 12 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая наличие гиперчувствительности к иным нестероидным противовоспалительным препаратам.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

сердечная недостаточность;
бронхиальная астма;
болезни соединительной ткани;
системная красная волчанка;
артериальная гипертензия;
функциональные нарушения почечной/печеночной функции;
I–II триместры беременности (только если польза от применения для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка);
период грудного вскармливания.

В случаях продолжительного применения Ибупрома рекомендовано осуществлять контроль картины крови, а также функционального состояния почек и печени.

Инструкция по применению Ибупрома: способ и дозировка

Таблетки и капсулы принимают внутрь.

Режим дозирования определяется индивидуально.

Как правило, препарат назначают до 3 раз в день (с соблюдением перерыва 4–6 часов) по 200–400 мг. При почечной/печеночной недостаточности доза должна быть уменьшена.

Ибупром Макс можно принимать независимо от приема пищи. Делить таблетку не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

При наличии болезней желудочно-кишечного тракта, а также при отягощенном анамнезе по гастриту или язвенно-эрозивным поражениям желудка и двенадцатиперстной кишки Ибупром независимо от формы выпуска рекомендуется принимать во время еды.

Если во время применения препарата появляется головная боль (как побочный эффект), увеличивать дозу Ибупрома с целью купирования приступа противопоказано.

Побочные действия

сердечно-сосудистая система: тахикардия; в единичных случаях (как правило, при наличии повышенной чувствительности либо при одновременном применении с иными нестероидными противовоспалительными средствами) – гипертония, сердечная недостаточность, увеличение вероятности возникновения артериальных тромботических случаев, включая инсульт и инфаркт миокарда;
центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение;
система пищеварения: нарушения стула, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, изжога, метеоризм; крайне редко – желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, панкреатит; в единичных случаях – изменение вкусовых ощущений;
система кроветворения: лейкопения, анемия, панцитопения, тромбоцитопения; при длительном применении – агранулоцитоз, протекающий с язвенными поражениями слизистой оболочки рта, болью в горле, лихорадкой и увеличением вероятности появления кровотечений;
мочевыделительная система: отеки, понижение суточного объема мочи, повышение уровня мочевины в крови; в единичных случаях – некроз сосочков;
печень: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность;
аллергические реакции: мультиформная эритема, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, эпидермальный некроз, анафилактоидные реакции, включая отек Квинке и анафилактический шок;
иные: на фоне аутоиммунных заболеваний – асептический менингит (проявляется в виде лихорадки, головной боли, рвоты, тошноты, нарушений ориентации в пространстве и ригидности мышц затылка).

Передозировка

Основные симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, головная боль, головокружение, сонливость и вялость; при дальнейшем увеличении дозы может появиться гипотензия, увеличение количества калия в крови, сопровождающееся потерей сознания, лихорадкой, аритмией, комой, метаболическим ацидозом, нарушением функции дыхания и почек; при хроническом отравлении, возникшем из-за продолжительного непостоянного применения высоких доз Ибупрома – гранулоцитопения, тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Терапия: специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен, поскольку препарат обладает высокой степенью связи с белками плазмы. При острой передозировке назначают прием энтеросорбентов, промывание желудка и симптоматическое лечение. Также до исчезновения всех симптомов требуется осуществлять контроль жизненно-важных функций организма, в частности – артериального давления, электрокардиограммы. При острых отравлениях рекомендовано исключить вероятность возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного кровотечения. У больных при острых отравлениях может наблюдаться метаболический ацидоз, поэтому при появлении первых симптомов необходимо тщательно контролировать состояние пациента и проводить мероприятия по восстановлению кислотно-щелочного баланса и поддержанию рН в диапазоне 7,0–7,5.

Особые указания

Применять Ибупром в сочетании с иными нестероидными противовоспалительными препаратами не следует.

Особой осторожности требует применение препарата при бронхиальной астме (связано с вероятностью развития приступа). При наличии подозрений на пептическую язву желудка/двенадцатиперстной кишки увеличивается вероятность появления желудочно-кишечных кровотечений.

В случаях необходимости продолжительной терапии требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также гемограммы. Обязательно следует контролировать артериальное давление.

При появлении зрительных нарушений необходимо снизить дозу/отменить препарат.

Применение при беременности и лактации

III триместр беременности является противопоказанием к применению Ибупрома. В I–II триместрах принимать препарат не рекомендовано (за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода).

Ибупрофен и его метаболиты выделяются с грудным молоком. В прерывании грудного вскармливания при однократном приеме в суточной дозе до 1200 мг нет необходимости. В случаях продолжительного применения Ибупрома в высоких дозах грудное вскармливание следует прервать.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ибупром не назначается детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

Тяжелые нарушения почечной функции являются противопоказанием к приему препарата.

При нарушениях функции печени

Тяжелые нарушения печеночной функции являются противопоказанием к приему препарата.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ибупрома с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

иные нестероидные противовоспалительные препараты: увеличивается вероятность появления побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и системы крови (из-за низкой степени системного действия применение с местными противовоспалительными препаратами допустимо);
препараты с антигипертензивным действием, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторы: их эффективность снижается;
антикоагулянты: агрегация тромбоцитов снижается, в связи с чем требуется регулярный контроль свертываемости крови;
диуретические средства (петлевые/тиазидные диуретики): их эффективность уменьшается;
зидовудин: комбинация противопоказана;
препараты лития: концентрация лития в крови увеличивается, при необходимости комбинированного применения нужно регулярно контролировать уровень лития в крови;
метотрексат: его токсичность возрастает.

Аналоги

Аналогами Ибупрома являются: Солпафлекс, Ибупрофен , МИГ 400 , Нурофен , Фаспик , Адвил .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 или 30 °C (капсулы/таблетки). Беречь от детей.

Срок годности:

таблетки/капсулы по 200 мг – 2 года;
таблетки/капсулы по 400 мг – 3 года.

Ибупром макс является нестероидным препаратом, обладающим анальгезирующими свойствами и относящимся к группе лекарственных средств оказывающих выраженный противовоспалительный эффект. Помимо того что выступает в качестве анальгетика и способствует снятию воспалений, благодаря его применению достигается уменьшение гипертермии сопровождающей лихорадку. Также отмечается оказываемое препаратом антиэкссудативное действие.

Код по АТХ

M01AE01 Ибупрофен

Действующие вещества

Ибупрофен

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Противовоспалительные препараты

Обезболивающие препараты

Анальгезирующие (ненаркотические) препараты

Жаропонижающие препараты

Показания к применению Ибупром макс

Показания к применению Ибупром макс предусматривают возможность его использования как анальгезирующее и противовоспалительное средство при заболеваниях опорно-двигательного аппарата имеющих дегенеративный и воспалительный характер. К таковым принадлежат, например артриты различного типа: хронического, псориатического, ревматоидного, ювенильного. Помимо этого препарат может включаться в комплексную терапию артрита при системной красной волчанке. Оправданным также является применение его в быстродействующих лекарственных формах, когда при подагрическом артрите имеет место острый приступ подагры.

Целесообразно назначение Ибупром макс больным остеохондрозом, пациентам с болезнью Персонейджа-Тернера (невралгической амиотрофией), а кроме того при анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева).

Высокой эффективностью отличается использование препарата в качестве обезболивающего средства при болях имеющих различную этиологию, в числе которых: болевой синдром сопровождающий артрит и артралгию, миалгию, оссалгию, радикулит. Ибупром макс помогает снизить интенсивность болевых ощущений мигрени, болей зубной и головной, а также тех, что сопутствуют менструальному синдрому. Это медикаментозное средство кроме того выступает как действенный анальгетик применяемый при онкологических заболеваниях. Показаниями также являются наличие у пациента невралгии и невралгической амиотрофии известной также под названием болезни Персонейджа-Тернера; бурсита, тендинита и тендовагинита; болевого синдрома в сочетании с воспалением в послеоперационный период.

Таким образом, показания к применению Ибупром макс в основном состоят в его включении в симптоматическую терапию, а также в необходимости снизить интенсивность болевых ощущений и уменьшить выраженность воспаления в тот момент времени, в который он используется. На течение и прогноз заболевания никакого значимого влияния препарат не оказывает.

Форма выпуска

Форма выпуска Ибупром макс представлена в виде таблеток обладающих покрытием из сахарной оболочки, капсул имеющих пролонгированное действие, суспензии предназначенной для приема внутрь, таблеток с пролонгированным действием покрытых оболочкой, шипучих таблеток, таблеток для рассасывания с мятным и лимонным вкусом соответственно.

Ибупром макс предлагается производителем как 1 саше с 2-мя таблетками помещенное в упаковку из картона.

Таблетки, имеющие сахарную оболочку в 1-м, 2-х или 4-х блистерах соответственно, в каждом из которых по 6 штук таблеток.

50 таблеток составляют содержимое флакона из поливинила, упакованного в коробочку из картона. Количество таблеток во флаконе может быть также равным 24-м штукам.

В одной таблетке Ибупром макс покрытой оболочкой присутствует основного активного действующего компонента – ибупрофена 200 мг, а также имеется ряд вспомогательных веществ. Таблетки с покрытием сахарной оболочкой отличаются тем, что в каждой из них ибупрофен содержится в 400-миллиграммовом количестве.

Таким образом, наиболее широко представленная лекарственная форма выпуска данного препарата это покрытые оболочкой таблетки. Их можно встретить в различных упаковках и в разном количестве в зависимости от той или иной упаковки.

Фармакодинамика

Основной активный действующий компонент данного медикаментозного средства – ибупрофен представляет собой вещество, синтезируемое из пропионовой кислоты. Эффект который производит препарат обуславливается тем, что от его действия происходит нарушение метаболизма арахидоновой кислоты, как результат того что угнетается активность фермента циклооксигеназы. Собственно циклооксигеназа и выступает как катализатор процесса, в котором в арахидоновой кислоте синтезируются эндогенные биологически активные вещества. Воздействие, оказываемое препаратом в человеческом организме, состоит в частности в ингибировании процессов, что в них синтезируются тромбоксан, а также простагландины E, F. Что касается последних, то наблюдается уменьшение их количества, как в очаге воспалительного процесса, так и в тканях центральной нервной системы. Применение медикаментозного средства характеризуется эффектом неселективного ингибирования циклооксигеназы, что обусловлено его угнетающим действием относительно активности данного фермента в двух его изоформах – циклооксигеназе-1 и циклооксигеназе-2 соответственно.

Когда простагландины проявляют тенденцию к снижению их присутствия в очаге воспаления, рецепторы становятся менее чувствительными к воздействиям химических раздражителей. Это в свою очередь означает, что подавление синтезирования простагландинов в центральной нервной системе обеспечивает системный эффект обезболивания. А ингибируя простагландины в гипоталамусе, а точнее - в том его центре, что ответственен за терморегуляцию организма, препарат эффективен как жаропонижающее средство в случае лихорадки.

И наконец, выступая как ингибитор для процессов, в которых из арахидоновой кислоты синтезируется тромбоксан, Ибупром макс производит антиагрегантный эффект.

Фармакодинамика Ибупром макс характеризуется хорошими показателями всасывания в желудочно-кишечном тракте. Степень абсорбции препарата достигает максимума в желудке и тонкой кишке. Уровень биодоступности составляет около 80-и процентов. Необходимо, однако, отметить следующее: несмотря на то, что с приемом пищи абсорбция изменяется в незначительной мере, при этом может произойти некоторое замедление всасывания главного фармакологически активного вещества.

В плазме крови ибупрофен на 99 %, то есть практически полностью подвергается связыванию с белками, среди которых образует такие связи с ним преимущественно альбумин. Для того чтобы препарат будучи принятым перорально пришел к наибольшей его концентрации в плазме требуется от 45-и минут до полутора часов. Синовиальная жидкость начинает отличаться присутствием препарата в максимальной его концентрации через 2-3 часа после принятия. Существует зависимость между максимальной концентрацией в синовиальной жидкости и изменениями максимальной плазменной концентрации препарата. Обоснованием этому служит тот факт, что биологические жидкости различаются концентрацией альбумина.

Процессы метаболизации происходят в печени, где препарат гидроксилируется и карбоксилируется с преобразованием в метаболиты которым не свойственна фармакологическая активность.

Полувыведение ибупрофена в его одноразовой 200-миллиграмовой дозе происходит на протяжении 120-и минут. В случае более высокой дозировки длительность периода полувыведения возрастает. После повторного применения препарата он становится равным от двух до двух с половиной часов.

Фармакодинамика Ибупром макс в отношении его выведения и организма состоит в том, что этот процесс осуществляется главным образом почками. Препарат выводится ими как метаболиты и лишь около 1 % покидает организм человека в неизменном виде.

В некотором крайне малом количестве в виде метаболитов происходит его выведение вместе с желчью.

, , , , , ,

Фармакокинетика

Использование Ибупром макс во время беременности

Использование Ибупром макс во время беременности рекомендуется исключить на сроках с наступлением третьего триместра вынашивания ребенка.

В отношении же лактации и кормления грудью следует принимать во внимание, что вследствие приема данного лекарственного средства присутствие ибупрофена и его метаболитов отмечается в составе грудного молока. Грудное вскармливание можно продолжать только в том случае, когда препарат принимается в суточной дозе не большей чем 1200 мг. Однако, если есть необходимость проведения длительного терапевтического курса с использованием Ибупром макс или применение его в больших дозах, кормление младенца грудью следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказания к применению Ибупром макс имеют обоснованием в первую очередь наличие у пациента индивидуальной повышенной чувствительности к воздействию некоторых из составляющих препарат компонентов. Сюда же относится плохая переносимость больным прочих нестероидных медикаментозных средств обладающих противовоспалительными свойствами.

В числе заболеваний, при которых неприемлемо использование Ибупром макс отметим: наличие аллергического ринита, бронхоспазм, крапивницу. Как имеющие место на текущий момент времени, так и присутствующие в анамнезе.

Относит в ранг неприемлемых для назначения лекарственных препаратов существование предрасположенности к возникновению желудочно-кишечных кровотечений, наличие язвенного колита неспецифического типа, желудочной язвы и язвенных поражений в двенадцатиперстной кишке отягчающих анамнез больного.

Исключается Ибупром макс из перечня допустимых к использованию препаратов в случаях тяжелой почечной, а также печеной недостаточности. Рекомендуется также воздержаться от его применения, когда имеются какие-либо нарушения деятельности кроветворной системы, Кроме того – если есть патология зрительного нерва, при сахаро-изомальтозном дефиците и когда нарушена абсорбция глюкозо-галактозы.

Недопустимым является применение препарата женщинами в течение третьего триместра беременности, а помимо того – назначение детям младшим 12-летнего возраста.

Некоторые противопоказания к применению Ибупром макс не являются категорическими, однако взывают о необходимости соблюдения большой осторожности. Как, например, в случае бронхиальной астмы и системной красной волчанки. Тщательно взвешенного подхода к возможности применения препарата требуют и болезни поражающие соединительную ткань, нарушения нормальной деятельности почек и печени, сердечная недостаточность и артериальная гипертензия. Под регулярным наблюдением врача должен происходить прием этого лекарственного средства во время первых двух триместров беременности, а также период, когда женщина вскармливает младенца грудным молоком.

Необходимо чтобы продолжительные курсы лечения препаратом сопровождались контролем состояния крови, печеночной и почечной функций.

Побочные действия Ибупром макс

У ряда пациентов в связи с применением препарата отмечались следующие побочные действия Ибупром макс.

Ответной реакцией, которую проявлял в частности желудочно-кишечный тракт, становилось возникновение тошноты, рвоты, изжоги, болезненные ощущения в области «под ложечкой», нарушения пищеварительных процессов, это медикаментозное средство в состоянии вызвать явление метеоризма, привести к нарушению стула. В исключительных случаях имели место желудочно-кишечные кровотечения, наблюдалось образование язвы желудка и развитие язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, появлялся колит и язвенный панкреатит.

Негативные проявления, имеющие место в отношении печени, зачастую представляют собой возникновение печеночной недостаточности, увеличение ферментной активности в печени, развитие гепатита.

Центральная нервная система на применение Ибупром макс может давать свой ответ в виде головных болей и головокружения, состояния чрезмерной сонливости.

В сердечнососудистой системе возможны такие негативные изменения как появление учащенного сердцебиения, тахикардии. Отдельные случаи характеризовались тем, что прием данного препарата вызывал сердечную недостаточность и развитие гипертонических состояний. Существует кроме того определенная степень риска тромботических артериальных явлений, инсультов, не исключается инфаркт миокарда.

Нарушениям может подвергаться деятельность кроветворной системы, что обуславливает возможность развития анемии, лейкопении, панцитопении и тромбоцитопении.

Мочевыделительная система, подвергаясь негативным воздействием препарата, давала отеки, повышенное содержание мочевины в крови при общем уменьшении количества мочи на протяжении суток.

Ибупром макс способен выступить как причина появления различных аллергических реакций: бронхоспазма, высыпаний на кожных покровах, зуда, крапивницы, мультиформной эритемы и эпидермального некроза. А помимо этого он может привести к анафилактическому шоку и возникновению анафилактодных реакций, среди которых отек Квинке.

Побочные действия Ибупром макс при его применении в течение долгого времени в состоянии появиться как агранулоцитоз, при котором поражаются слизистая оболочка рта, появляются боли в горле. Ему также сопутствует лихорадка и имеется повышенная вероятность кровотечений. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями подвержены риску заболеть асептическим менингитом, характеризующимся лихорадкой головной болью, тошнотой рвотой, нарушением способности ориентироваться в пространстве.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы препарата, а также на протяжении сколь длительного временного периода показан Ибупром макс, определяется лечащим врачом, с учетом всех индивидуальных особенностей каждого конкретного пациента.

Как правило, данное лекарственное средство назначается взрослым и детям, старшим 12-и лет в дозе от 200 до 400 мг трижды в течение суток.

Каждый прием необходимо отделять от предыдущего промежутком времени как минимум в 4 часа. Интервал между принятиями препарата может быть равным 4-6-и часам.

Больные пожилого возраста не нуждаются в особой коррекции дозировки. Что же касается пациентов имеющих острую печеночную или почечную недостаточность, то для них доза должна быть уменьшенной.

Ибупром макс принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку не следует делить на части, ее нужно глотать целиком, запивая водой в необходимом количестве.

Особенностями применения препарата больными при наличии у них желудочно-кишечных заболеваний, а также если в анамнезе имеется поражения двенадцатиперстной кишки и желудка имеющие эрозивно-язвенный характер, является то, что принимать Ибупром макс нужно в процессе еды. Это правило относится ко всем лекарственным формам выпуска препарата.

В том случае если как в качестве побочного действия ибупрофена появляется головная боль, с той целью чтобы ее купировать, не допускается повышать дозы данного препарата.

, , , ,

Передозировка

Передозировка Ибупром макс характеризуется тем, что появляется тошнота, рвота, гастралгия, головокружения и головная боль, вялость и чрезмерной сонливое состояние.

В случае возрастания применяемой дозы в дальнейшем возникают предпосылки к тому, что начинается гипотензия, в крови увеличивается содержание калия. Сопутствующими явлениями становятся: лихорадка, аритмия, метаболический ацидоз, потеря сознания вплоть до коматозного состояния, нарушается деятельность почек и дыхательная функция.

Препарат используемый нерегулярно в повышенных дозах на протяжении долгого времени, как было отмечено, вызывает гемолитическую анемию, гранулоцитопению и тромбоцитопению.

Ввиду того что к данному медикаментозному средству отсутствует специфический антидот основные лечебные мероприятия сводятся к промыванию желудка больного и симптоматическим терапевтическим мерам. Помимо этого используются энтеросорбенты.

Состав

действующее вещество: ibuprofen;

1 таблетка содержит ибупрофена 400 мг

вспомогательные вещества: ядро: лактоза моногидрат, повидон, крахмал кукурузный тальк натрия кроскармеллоза; магния стеарат кремния диоксид коллоидный

оболочка: сахароза, тальк, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский, воск белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон таблетки в сахарной оболочке.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак). В случае применения этого препарата во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения - около 2:00. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Показания

Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи (менструальных болей), невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при признаках простуды и гриппа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функции печени или тяжелое нарушение функции почек.
Последний триместр беременности
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Нарушения кроветворения или свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:

ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не позволяет сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при Несистематический применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;

антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП

кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения

сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови

литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови

метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови

циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;

мифепристон: НПВС не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;

такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом;

зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;

хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог;

препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

Особенности применения

Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Воздействие на органы дыхания.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.

Другие НПВП.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.

Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.

С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани за повышенного риска асептического менингита.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Влияние на почки.

Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек.

Влияние на печень.

Нарушение функций печени.

Влияние на фертильность у женщин.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться.

Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз.

Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, аспирин).

В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Очень редко на фоне применения НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку препарат содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

При проведении исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке. НПВС по возможности не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мероприятиях нет. При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Для приема при непродолжительном применении, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов. В случае необходимости применять препарат более 10 дней, если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы . У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляется как сонливость, иногда - возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение ПВ / МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение . Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг / день. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: нарушение кроветворения 1 .

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом 2 . Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок) 2 .

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль. Очень редко асептический менингит 3 .

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек 4 .

Со стороны сосудистой системы.

Частота неизвестна: артериальная гипертензия 4 .

Со стороны дыхательных путей и органов средостения .

Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышка 2 .

Со стороны пищеварительной системы.

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия 5 . Редко диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота 6 ; язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона 7 .

Со стороны печени.

Очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: различные виды высыпания на коже 2 . Очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз 2 .

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Очень редко острое нарушение функции почек 8 .

Лабораторные исследования.

Очень редко: снижение уровня гемоглобина.

Описание отдельных побочных реакций

1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.

2 К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсичные эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.

3 Патогенное механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временная связь с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, № 6, № 12, № 24 (12 × 2) в блистерах, № 24 во флаконах, в картонной коробке.

действующее вещество: ibuprofen;

1 таблетка содержит ибупрофена 400 мг

оболочка: сахароза, тальк, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский, воск белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ибупрофен - это НПВП (НПВС), производное пропионовой кислоты, который оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Начало терапевтического действия при симптоматическом лечении проявляется уже через 15-30 минут после приема. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак). В случае применения этого препарата во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в виде метаболитов. Период полувыведения - около 2:00. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата. Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
Применение препарата с сопутствующими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2.
Тяжелое нарушение функции печени, почек сердечная недостаточность.
Цереброваскулярные или другие кровотечения.
Нарушения кроветворения или свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарственными средствами из группы НПВП может вызвать усиление побочных действий.

Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных дает основания полагать, что при Несистематический применении ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными. Частый прием препарата может угнетать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Повышает токсичность метотрексата. В случае одновременного применения с кортикостероидами повышает риск кровотечения из пищеварительного тракта. Может подавлять действие мочегонных средств (петлевых и тиазидных диуретиков) и гипотензивных лекарственных средств из группы ингибиторов АПФ (АПФ) и ß-адреноблокаторов. Повышает действие антикоагулянтов из группы кумаринов. Удлиняет время кровотечения у пациентов, проходивших лечение зидовудином. Применение препарата в комбинации с литием повышает концентрацию последнего в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.

Известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.

Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

Особенности применения

Не принимать с другими лекарственными средствами из группы НПВС больным артериальной гипертензией и / или со ссылкой в анамнезе сердечной дисфункции, поскольку возможна задержка жидкости и отеки, которые ассоциируются с приемом НПВС.

Осторожно принимать лицам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм. У пациентов с язвенными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе прием лекарственного средства повышает вероятность кровотечения из пищеварительного тракта. В случае приема препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек следует контролировать активность печеночных ферментов и функциональную способность почек. С осторожностью следует применять больным системной красной волчанкой или болезни соединительной ткани, поскольку риск развития стерильного менингита.

Проявления побочных эффектов, которые касаются применения ибупрофена и всей группы НПВП, в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение короткого периода времени.

Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В общем данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после консультации у врача.

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушением функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Влияние на пищеварительный тракт

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно были летальные случаи, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для пищеварительного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.

Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны пищеварительного тракта, особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны следующие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь при непродолжительном применении, независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло с момента его приема.

Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость, диарея, шум в ушах, нистагм, нарушение зрения, возбужденное состояние, дезориентация, судороги, острая почечная недостаточность, повреждения печени, дыхательная недостаточность, цианоз, продолжение ПВ. В случае передозировки может наступить кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, нарушение со стороны дыхательной системы и нарушения функции почек. После длительного приема спорадически могут наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.

У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Применение препарата у детей в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Если с момента острой передозировки не прошел больше 1:00, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При возникновении частых или продолжительных судом следует ввести внутривенный диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой следует назначить бронходилататоры.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненных функций с измерением артериального давления крови, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из пищеварительного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Побочные реакции

Отек, повышение артериального давления и сердечная недостаточность отмечали в комбинации с лечением нестероидными противовоспалительными средствами.

Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например инфаркт миокарда или инсульт).

Отмечались реакции повышенной чувствительности; неспецифические аллергические реакции, анафилактический шок и реактивность со стороны дыхательных путей, например астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка, различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Kвинке и очень редко отмечались эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, наблюдаемыми при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта.

Побочные реакции, возникающие при применении ибупрофена, как и других НПВП, классифицированные по системам органов и частоте их проявления: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - <1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Со стороны пищеварительного тракта: редко - желудочная боль, диспепсия и тошнота редко - диарея, метеоризм, запор и рвота очень редко - молотый, кровавая рвота, иногда летальные случаи (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит, язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста.

Обострение язвенного колита и болезни Крона; неизвестно - изжога, образование язв ротовой полости, эзофагит, развитие диафрагменных стриктур кишечника.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль неизвестно - парестезии, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: неизвестно - респираторный дистресс.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - увеличение частоты сердечных сокращений, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном применении, связан с повышенным содержанием мочевины сыворотки крови и отек неизвестно - почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - расстройства печени; неизвестно - печеночная недостаточность, острый гепатит, при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нарушение системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки, экхимозы, пурпура, носовое кровотечение. При длительной терапии необходимо регулярно контролировать параметры морфологии крови.

Со стороны кожи i подкожной клетчатки: нечасто - кожная сыпь, очень редко - могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема и эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона неизвестно - фоточувствительность.

Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда; очень редко - тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, (анафилаксия, отек Kвинке до шока). Обострение астмы и бронхоспазм.

У пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.

Со стороны психики: неизвестно - при длительном применении могут возникать депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, психотические реакции, вертиго, бессонница, раздражительность, возбужденное состояние.

Со стороны органов зрения: неизвестно - при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: неизвестно - при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.

Общие нарушения: недомогание и повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: очень редко - снижение уровня гемоглобина.

Инфекции: неизвестно - вирус ветряной оспы.

Обострение воспаления в результате инфекции (например случаи некротизирующего фасциита), что связано с приемом НПВС. Это может быть ассоциировано с механизмом действия НПВП.